[et_pb_section fb_built=”1″ admin_label=”section” _builder_version=”4.16″ custom_padding=”0px||0px||true|false” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_row admin_label=”row” _builder_version=”4.16″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” width=”100%” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.16″ custom_padding=”|||” global_colors_info=”{}” custom_padding__hover=”|||” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_image src=”https:\/\/oncogen.oncoserv.ro\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/REM_2172-scaled-1.jpg” title_text=”REM_2172-scaled” _builder_version=”4.22.1″ _module_preset=”default” border_radii=”on|10px|10px|10px|10px” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][\/et_pb_image][et_pb_text admin_label=”Text” _builder_version=”4.22.1″ text_font_size=”17px” text_line_height=”28px” background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”]<\/p>\n
Colectivul de cercet\u0103tori de la OncoGen Timi\u0219oara angrenat \u00een proiectul CAR-NK a reu\u0219it, de cur\u00e2nd, punerea la punct a tehnologiei CAR-T (chimeric antigen receptor \u2013 T cell) \u0219i CAR-NK (chimeric antigen receptor \u2013 Natural Killer cell). Scopul acestui proiect a fost elaborarea celor mai noi tehnologii \u00een tratamentul cancerului, av\u00e2nd ca obiectiv final aplicarea terapiilor personalizate la pacien\u021bi.<\/strong><\/p>\n Echipa Centrului de terapii genice \u0219i celulare \u00een tratamentul cancerului OncoGen a c\u00e2\u0219tigat, \u00een anul 2016, proiectul \u201eTerapie \u00een cancer cu celule Natural Killer purt\u0103toare de receptori himerici de antigen \u2013 CAR-NK\u201d, finan\u021bat prin Programul Opera\u0163ional Competitivitate 2014-2020, cu un buget de circa 2 milioane de euro. Proiectul se deruleaz\u0103 p\u00e2n\u0103 la sf\u00e2r\u0219itul lunii august 2020, \u00een colaborare cu Universitatea Tehnic\u0103 din Dresda \u0219i Universitatea Goethe din Frankfurt.<\/p>\n \u201dRezultatele ob\u021binute p\u00e2n\u0103 acum \u00een cadrul acestui proiect ne permit trecerea \u00een faza urm\u0103toare, \u0219i anume producerea acestor celule imune modificate genetic, \u00een vederea tratamentului pacien\u021bilor afecta\u021bi de leucemia limfatic\u0103 acut\u0103 cu limfocite B. Cu c\u00e2t mai repede vom opera\u021bionaliza produc\u021bia acestor vaccinuri personalizate, cu at\u00e2t vom reu\u0219i s\u0103 salv\u0103m un num\u0103r mai mare de pacien\u021bi, copii \u0219i adul\u021bi, care, altfel, pierd lupta cu aceast\u0103 boal\u0103 letal\u0103\u201d. \u00cen prezent, pacien\u021bii rom\u00e2ni nu au acces la astfel de terapii, deoarece costul lor, la nivel interna\u021bional, este cuprins \u00eentre 500.000 \u0219i 800.000 de dolari de persoan\u0103.<\/strong><\/p>\n La sf\u00e2r\u0219itul anului 2017, Food and Drug Administration \u2013 FDA (Agen\u021bia Medicamentului din Statele Unite) a aprobat punerea pe pia\u021b\u0103 a primelor terapii personalizate pentru leucemia limfatic\u0103 acut\u0103 cu limfocite B, cu rezultate spectaculoase. Circa 80% \u2013 90% dintre pacien\u021bii suferinzi de aceast\u0103 boal\u0103, care nu mai au nicio \u0219ans\u0103 terapeutic\u0103, se vindec\u0103 \u00een urma aplic\u0103rii acestui tratament.<\/p>\n
\u00cen momentul de fa\u021b\u0103, Centrul de la Timi\u0219oara are preg\u0103tirea \u0219i dot\u0103rile necesare pentru a duce aceste noi terapii c\u0103tre pacien\u021bi. \u00cens\u0103, pentru a finaliza procesul, este nevoie de \u00eendeplinirea unor condi\u021bii de fabricare, asem\u0103n\u0103toare cu cele din produc\u021bia de vaccinuri sau de medicamente, impuse at\u00e2t de c\u0103tre Agen\u021bia European\u0103 a Medicamentului (EMA), c\u00e2t \u0219i de c\u0103tre Agen\u021bia Na\u021bional\u0103 a Medicamentului \u0219i a Dispozitivelor Medicale din Rom\u00e2nia (ANMDMR).
\u201dCele dou\u0103 autorit\u0103\u021bi impun opera\u021bionalizarea \u0219i autorizarea GMP (Good Manufacturing Practice) a unit\u0103\u021bilor de produc\u021bie sau, \u00een cazul modific\u0103rilor genetice, autorizarea BSL (Biosecurity Level 2) \u2013 o facilitate care permite s\u0103 lucrezi cu vectori f\u0103r\u0103 pericol de contaminare a personalului sau a mediului\u201d, a mai explicat\u00a0<\/span>prof. dr. Virgil P\u0103unescu<\/strong>.<\/p>\n