Compartiment GMP (Sistemul de camere albe)

Scurtă prezentare:
Spațiul se referă la o zonă de 150 mp care va asigura posibilitatea de prelucrare a materialelor biologice în condiții GMP (good manufacturing practice) specifice industriei producătoare de medicamente și alte produse terapeutice. Această zonă include 3 spații de lucru clasa A plasate în camere de clasa B (ISO 5), unde condițiile de mediu sunt monitorizate permanent (număr minim de particule, absența oricărei încărcături bacteriene, temperatura, umiditate, presiune, filtrare aer prin sisteme de înaltă performanță tip HEPA) și accesul este strict restricționat pentru personalul specializat.

Principalele activități/tehnici:
Standardele deosebit de înalte ale acestor spații vor asigura realizarea următoarelor aplicații:

  • imunoterapie antitumorală
  • realizarea unor combinații terapeutice personalizate pentru bolnavii de cancer
  • terapii inovative în bolile imune
  • izolarea și expandarea în condiții controlate a unor tipuri celulare cu aplicație în medicina regenerativă

Personal:
Coordonator: Gabriela Tanasie, MD, PhD
Responsabil cu controlul de calitate
Responsabil cu asigurarea calității
Responsabil cu producția
Tehnician

Echipamente:

  • Hote cu flux laminar
  • Incubatoare cu CO2
  • Frigidere și congelatoare
  • Centrifuge
  • Separator celular de uz clinic CliniMACS
  • Aparat de liofilizat
  • Masină de tocat pentru țesut osos

Comments are closed